基因測序“皇冠上的明珠”,測序的國產時代何時到來? 測序儀是測序行業皇冠上的明珠,其技術的高壁壘性也意味著行業實現完全自主可控仍需時日。



基因測序是通過測序裝置對脫氧核糖核酸(DNA)的鹼基排列順序進行測定,從而解讀DNA的遺傳密碼,為生命科學研究、臨床診斷和治療等提供指導。而基因測序儀是基因檢測的必備裝置,目前主要應用在臨床檢測和科研服務領域。

不過,與歐美等發達國家相比,國內的基因測序儀行業整體起步較晚。

國內測序企業進入測序儀領域主要有三種模式。一是自主研發,以華大基因、華因康基因等公司為代表,然而與市場上主流的測序儀相比還是存在諸如效能低、成本高等弊端;二是收購國外的測序儀生產企業,在其核心技術的基礎上進行改造升級,推出自主品牌的測序儀;三是與國外測序儀生產企業合作,在其測序儀原型上加以改造,形成具有特定用途的基因測序儀。例如貝瑞和康、達安基因、博奧生物等。

但另一個不爭的事實是,由於基因測序儀具有極高的技術壁壘,研發難度極大,截至目前,全球範圍內能夠達到臨床級基因測序儀量產的企業也屈指可數,僅有因美納、賽默飛世爾以及華大智造。其中,因美納是基因測序儀龍頭生產企業,全球約90%的測序資料是通過其儀器產生的。

此外,不僅僅是儀器,但凡涉及基因測序,其研發對人才要求也極高,往往要包括分子生物學、化學、物理、晶片、精密機械、演算法等多學科,技術門檻高,智慧財產權壁壘森嚴。因此,試圖僅依靠全盤複製或在細枝末節處進行技術改造無法在真正意義上打破壟斷。這也就意味著,國產測序實現真正的自主可控任重道遠。


當前,隨著公眾醫療保健意識不斷提升、精準醫療被不斷深化,基因測序行業蓬勃發展。有眾多本土醫療科技公司紛紛加碼此領域。其中,華大智造是目前唯一能夠實現臨床級基因測序儀量產的中國企業。

2013年,華大集團收購了COMPLETE GENOMICS,試圖通過技術引進加速實現技術追趕,兩年後,釋出了新型桌面化測序系統BGISEQ-500,從命名到應用場景都在對標同時代因美納(Illumina)的NextSeq500。

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在華大的追趕下,因美納產品開始連續降價,同時帶動行業測序成本下降。隨後在2016年華大智造正式成立,於2018年釋出超高通量基因測序儀 DNBSEQ-T7(即 MGISEQ-T7)。

在近日舉辦的國際基因組學大會(ICG-16)期間,華大智造針對三大核心業務——基因測序儀、實驗室自動化及新業務釋出了多項新技術和產品。

這些產品包括新一代自動化樣本製備系統MGISP-Smart 8和MGICLab-LT超低溫自動化生物樣本庫等。MGISP-Smart 8搭載了獨立8通道移液器、智慧感應抓手,三重滑軌式檯面等高階核心裝置。MGICLab-LT超低溫自動化生物樣本庫能解決傳統樣本庫中樣本資訊管理困難、人工存取繁瑣易錯、樣本質量難保證等痛點,並提供50萬至數百萬級的儲存體量選擇,使用者可以根據實際需求靈活定製。

在新一代自動化樣本製備系統MGISP-Smart 8和MGICLab-LT超低溫自動化生物樣本庫的釋出背後,體現了在生命科學與生物技術領域的儀器裝置自動化、智慧化大背景下,華大智造在實驗室自動化業務板塊及新業務板塊積極發力。

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此外,華大智造還對旗下三款主流的測序儀進行了全面的效能升級。在日通量超高的測序儀DNBSEQ-T7上,公司對其測序試劑進行了升級,旨在提供產量更高、質量更好的基因組資料。在中高通量測序儀MGISEQ-2000上,公司推出了首個PE300長讀長測序試劑盒。在小通量的測序儀MGISEQ-200上,針對一線使用者在傳染病防控中對快速測序和精準測序的雙重需求,公司推出多時點測序資料輸出及序列分析(BBS)技術。

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